Agosto, 2009 – O FDA (Food and Drug Administration) alertou os profissionais de saúde sobre os potenciais efeitos hepáticos adversos relacionados com o orlistat, medicamento utilizado na perda de peso.

Em um relatório da MedWatch, o FDA indica que 32 casos de lesões hepáticas graves foram relatados, incluindo 6 casos de insuficiência hepática, em pacientes em uso do fármaco. Eventos adversos comuns observados foram icterícia, dor abdominal e fraqueza. Entre os eventos adversos relatados, 30 ocorreram fora dos Estados Unidos.

"Além dos 32 casos notificados, esta questão foi debatida no Centro [de Avaliação e Pesquisa Farmacêutica] Drug Safety Oversight Board, em Abril de 2009, e o FDA está revendo os dados sobre outros casos de suspeita de lesão", observa o FDA, em uma comunicação sobre o início de uma revisão de segurança em curso.

Nenhuma forte associação ainda não foi encontrada entre o orlistat e a lesão hepática, mas a análise dos dados em relação a outros casos de suspeita de lesão hepática ainda está em curso. A FDA não recomenda qualquer alteração na prática de prescrição e uso neste momento.

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